【邦眾檢測】2月23-26日，無菌醫療器械檢（化）驗員培訓班即將開課！火熱報名中！

山東省醫療器械行業協會聯合山東邦眾醫療器械檢驗檢測中心、北京國醫械華光認證有限公司濟南分公司




2020版《中國藥典》

無菌醫療器械檢(化)驗員培訓班

開課啦！












各有關醫療器械企業：




2020版《中國藥典》已經發布實施，為進一步提高醫療器械生產企業對產品生產過程中的微生物控制水平和檢測能力，指導企業無菌檢驗人員建立產品無菌及微生物檢驗操作規程，規范操作手法，全面提升企業檢驗人員理論知識理解能力和檢驗操作動手能力。山東省醫療器械行業協會聯合北京國醫械華光認證有限公司濟南分公司(簡稱 CMD)、山東邦眾醫療器械檢驗檢測中心有限公司在濟南舉辦“2020 版《中國藥典》無菌醫療器械檢(化)驗員”培訓班。針對企業無菌、微生物檢測進行專項培訓。培訓課程安排有豐富醫療器械檢驗背景的老師負責授課，學員參加培訓并經考試合格后，由省醫療器械行業協會和 CMD 聯合頒發培訓合格證書。

培訓安排：

1、培訓時間安排






2、培訓內容

1、醫療器械相關法律、法規;
2、醫療器械微生物檢測、生物相容性檢測及包裝驗證等相關知識;
3、醫療器械檢測化學基礎知識；
4、微生物實驗操作：包括微生物基本操作、無菌室環境監測、瓊脂/斜面平板、半固體/液體接種法、菌懸液制備、培養基靈敏度實驗、初始污染菌、無菌實驗及驗證方法，工作人員手、桌面檢測、革蘭氏染色等操作;

5、化學檢驗操作：氣相色譜、分光光度法對環氧乙烷殘留量的測定，易氧化物、pH、重金屬、純化水的測定等。







培訓介紹：




1、培訓方式

本次培訓的學員在接受基礎理論知識學習后進行分組，分別由檢驗老師負責指導學員進行相關微生物、化學檢驗操作，使學員通過培訓后能夠掌握相關的醫療器械基礎知識和生物、化學實驗的操作方法以及操作要求，達到檢 (化) 驗員的任職能力和條件。




2、培訓師資

張老師：國家注冊審核員，碩士研究生，高分子技術專業， CMD 專職無菌檢驗員培訓老師醫療器械行業 15 年，曾任醫療器械企業管代、質檢部長、研發部長，已多次擔任無菌檢驗員培訓老師，曾參加過上海、北京、山東等多地審核飛檢工作，審核及服務企業 300 多家，具有豐富的醫療器械理論和實踐經驗。




3、培訓時間、地點




實操培訓地點：為提高培訓效果，增加學員實操能力，特選定具有醫療器械檢驗資質的山東邦眾醫療器械檢驗檢測中心有限公司作為聯合培訓單位，邦眾公司具有符合國標 CNAS 標準及國家CMA 標準的涵蓋生物、化學、物理等在內的檢測實驗室。




培訓時間：2023年02月23日-26日。02月23日上午9點至10 點報到，10點正式開始上課。

報到地點：山東邦眾醫療器械檢驗檢測中心有限公司

濟南市高新東區大正路1777號濟南藥谷產業園6號樓東側坐電梯到4層




4、注意事項




報到和考試時帶身份證、白大褂、一寸彩色免冠照片 (1張)。

進實驗室需穿白大褂


培訓報名：




1.報到通知(詳細時間、地點、乘車路線等信息)將于開班前通過短信的方式通知學員。
2.需對公轉賬學員請提前聯系陳老師 13668806375(微信同號)。
3.本次住宿學員統一安排合�。ㄈ缧枳∷拚堅趫竺�表上備汁入住時間， 如x月xx日入�。�



請掃描二維碼報名




聯系人：陳杉 13668806375 (微信同號） 

          劉麗 15169196155（微信同號）

QQ：273778964、294243850 

可加入山東醫療器械培訓交流群QQ二群：515353865培訓咨詢（加群時請寫明真實公司名稱及姓名）。










關于舉辦“無菌醫療器械檢(化)驗員培訓班”的通知





























來源：邦眾檢測 錄入時間：2023/2/3 9:58:34 點擊次數：247